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中藥飲片 迎來空前力度大檢查!

發布時間:2018-07-12  文章來源:www.odyjzl.tw  文章作者:河北新京源

7月9日,河南省藥監局印發《中藥飲片經營使用和禹州中藥材專業市場專項檢查工作方案》,從經營環節、使用環節和禹州中藥材專業市場三大方面,對中藥飲片重點檢查。

中藥飲片經營使用和禹州中藥材專業市場專項檢查工作方案

▌重點檢查中藥材市場


根據方案,專項檢查從2018年7月10日至9月底,分五個階段完成。分別為:安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、專項檢查(9月5日前完成)、總結上報(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。


大家都知道,禹州是全國四大藥材集散地之一,是一所集物流、信息、金融等為一體的大型現代化中藥材專業市場。目前,禹州中藥材市場擁有全國各地藥商六百多家。同時,在市場周邊聚集著許多內地知名中成藥廠家,市場經營的中藥材品種達上千種,年交易額達十億元人民幣。


河南此番重點整治禹州中藥材市場,對于河南省乃至全國的中藥行業,都有著重要的影響。


▌各省加大力度整治中藥市場


作為中藥大省的甘肅,在整治中藥的路上,從未停歇。


7月5日,甘肅省食藥監局發布《2018年第二季度中藥飲片重點監管品種名單》,款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中,具體名單如下:

2018年第二季度中藥飲片重點監管品種名單

同樣是7月5日,廣西壯族自治區食藥監局發布通知,征求《關于進一步加強中藥飲片生產監督管理的通知》的意見。


通知指出,要進一步加強對中藥飲片生產管理、質量管理、嚴格落實委托檢驗備案信息公示、嚴格落實委托檢驗備案信息公示、加強中藥飲片溯源管理、強化中藥飲片生產質量管理通報約談機制。


此前,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動,要對中藥飲片批發、零售經營企業重點檢查。


而有著全國最大藥材集散地之稱的亳州,也已加大力度整治中藥材市場。早在今年4月1日,亳州市人民政府就印發《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,明確要提高中藥質量,重點整治中藥材專業市場。


▌國家藥監局局長發話,加強中藥飲片監管


今年以來,在嚴格監控中藥飲片工作上,國家藥監局不斷加大力度和強度。


7月6日,全國藥品監管工作座談會在京召開,國家藥監局局長焦紅出席會議,并對下半年工作做了具體部署,指出要加強監管,嚴厲打擊違法違規行為。


▌分別從以下四個角度加強監管:


1、強化事中事后監管,聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品,做好進口藥品醫療器械境外研發生產現場檢查,推動日常檢查“雙隨機”全覆蓋,檢查結果全公開;


2、強化突出問題整治,嚴厲打擊互聯網制售假藥犯罪與違法售藥行為, 開展中藥飲片集中整治 ,繼續開展打擊無證經營與經營使用無證醫療器械專項整治行動;


3、開展化妝品生產企業飛行檢查和網絡銷售化妝品專項檢查;強化責任落實,督促企業履行產品全生命周期責任,建立企業直接報告藥品不良反應、醫療器械不良事件制度;


4、強化監管能力提升,加強審評、檢查和檢驗工作的質量管理,加快審評員和職業化檢查員隊伍建設,加強執業藥師使用和管理。


近日, 筆者從知情人士獲悉,國家藥監局正在起草《中藥飲片質量集中整治工作方案》(征求意見稿)。


在嚴厲查處中藥飲片違法違規行為方面,將嚴厲查處中藥飲片生產環節、流通使用環節違法違規行為,不合格中藥飲片,非法生產經營中藥飲片的行為等。


同時,將嚴格中藥飲片生產企業準入標準,嚴格核定中藥飲片企業的炮制范圍;推進制定全國統一的中藥飲片炮制規范;完善中藥飲片生產質量管理規范。


知情人士表示,國家藥監局可能將從2018年9月開始,進行為期11個月的中藥飲片質量集中整治。


屆時,中藥飲片,將迎來前所未有起底大檢查!


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